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华森制药（002907）7月11日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)出具的现场检查报告，公司第五期生产基地以NAI(No Action Indicated无需采取整改)零缺陷通过检查，符合美国药品cGMP要求。据悉，今年5月22日至5月26日，公司第五期生产基地接受了FDA组织的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。

据了解，公司通过本次cGMP现场检查的为其位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号的第五期生产基地之503车间片剂生产线，检查类别为PAI检查(批准前检查)。该生产线最大设计产能为5亿片/年，检查范围为“盐酸丁螺环酮片(USP7.5mg和15mg)”生产线(503车间片剂生产线)及相关系统，该药物主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解。

华森制药表示，公司第五期生产基地503车间片剂生产线通过美国FDA cGMP检查，标志着公司GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平，有利于公司拓展美国制剂市场，为今后进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。